Контрольная работа

Раздел: «Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование».

Вариант 5

Максимальная сумма контрольной работы 65 баллов. Вопросы блока 1 оцениваются по 1 баллу за полный правильный ответ. Ситуационные задачи блока 2 оцениваются по 2 балла за правильное решение. Расчетные задачи по 5 баллов за каждую правильно решенную задачу. Рецепты - по 2 балла за каждый правильно проанализированный рецепт.

Блок 1

1. Правовые основы фармацевтической деятельности заложены в федеральном законе:

А) «О лекарственных средствах»

Б) « О рынке ценных бумаг»

В) «О рекламе»

Г) «О сертификации продукции и услуг»

Д) «О защите прав потребителей»

1. Коммерческие организации должны быть зарегистрированы в одной из организационно-правовых форм:

А) хозяйственное общество

Б) учреждение

В) хозяйственное товарищество

Г) потребительский кооператив

Д) унитарное предприятие

Е) производственный кооператив

Ж) ассоциация

1. Главной задачей аптечной организации является:

А) обеспечение населения и ЛПУ ЛС и ИМН

Б) контроль качества изготовленных в аптеке лекарств

В) изготовление лекарств по рецептам врачей

Г) информация врачей и населения о новых ЛС

Д) отпуск ЛС по рецептам и без рецептов врачей

1. Особенностями розничной торговли лекарственными средствами являются:

А) соблюдение закона о защите прав потребителя

Б) наличие в аптечных организациях обязательного минимума ЛС

В) реализация ЛС только в готовом для употребления виде

Г) наличие обязательной государственной регистрации ЛС

Д) соблюдение правил внутреннего распорядка

1. К основным (обязательным) реквизитам рецептов относятся:

1. Укажите ЛС, обладающие анаболическим действием:

А) Дионин, кодеин, морфин, омнопон, промедол, фепранон

Б) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

В) барбитал, диазепам (седуксен), клофелин, тазепам, фенобарбитал

Г) натрия арсенат, новарсенол, стрихнина нитрат

Д) метандростенолон, метилтестостерон, нероболил, ретаболил

Е) осарсол, пилокарпина г/х, платифиллина г/т

Ж) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

1. Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках подлежат:

А) наркотические средства, психотропные вещества списка II

Б) спирт этиловый,

В) ЛС из списка № 1сильнодействующих веществ ПККН

Г) ЛС из списка № 2 ядовитых веществ ПККН

Д) субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидробромида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида

Е) раствор медицинский антисептический

1. Нормы естественной убыли применяются:

А) при проведении инвентаризации

Б) при выявлении недостачи

В) начисляются и списываются согласно сличительной ведомости.

1. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:

1. Письменному а) обязательно

2. Органолептическому б) выборочно

3. контролю при отпуске в) по перечню

4. опросному

5. физическому

6. химическому

10. Приемочный контроль заключается в проверке:

А) правильности оформления расчетных документов;

Б) наличия сертификатов качества производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС;

В) количества мест и веса «нетто»;

Г) поступающих лекарственных средств на соответствие требований по показателям: «Описание; «Упаковка»; «Маркировка»;

Д) соответствия упакованных мест сопроводительным документам

11. Форма № 148-1/у-04(л) предназначена для прописывания лекарств:

А) содержащих наркотические ЛС и психотропные вещества Списка № 2

Б) содержащих психотропные вещества списка № 3, прекурсоры Списка № 4

В) содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества Списков № 1 и № 2

Г) содержащих ЛС Списков А и Б: апоморфина г/х, атропина сульфат, гоматропина г/б, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид

Д) обладающих анаболическим действием

Е) отпускаемых бесплатно или на льготных условиях для лиц, имеющих право на набор социальных услуг

12. Укажите ЛС, включенные в список № 4 Прекурсоров:

А) Дионин, кодеин, морфин, омнопон, промедол, фепранон

Б) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

В) барбитал, диазепам (седуксен), клофелин, тазепам, фенобарбитал

Г) натрия арсенат, новарсенол, стрихнина нитрат

Д) метандростенолон, метилтестостерон, нероболил, ретаболил

Е) осарсол, пилокарпина г/х, платифиллина г/т

Ж) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

13. Укажите основные задачи фармацевтической экспертизы рецепта:

А) установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта

Б) определение правомочности лица, выписавшего рецепт

В) установление срока действия рецепта

Г) определение стоимости лекарства

Д) оформление, регистрация рецепта

Е) определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП

14. Субъектами в сфере обращения лекарственных средств являются все, кроме:

А) Производители

Б) Предприятия оптовой торговли ЛС

В) Лекарственные средства

Г) Организации розничной торговли ЛС

15. Необходимым условием предпринимательства в сфере фармацевтической деятельности является:

А) государственная регистрация

Б) государственная аккредитация

В) лицензирование

Блок 2

1. Определить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации, если трудовому коллективу на праве собственности принадлежит 100% акций от величины уставного капитала, а размер уставного капитала составляет 185 тыс. рублей.

2. В аптеке «Мнимый больной» готовятся лекарства по индивидуальным рецептам и требованиям прикрепленного к аптеке родильного дома № 7, отпускаются по рецептам врача и требованиям ЛПУ чистый спирт 25%, 50%, 96,5% и лекарственные средства, как включенные в Государственный реестр ЛС, так и не включенные в него. В аптеке есть лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. При проверке инспектором лицензирующего органа лицензионных требований и условий аптеке было рекомендовано оформить лицензию на поставку спирта этилового. Почему дана такая рекомендация и в каком учреждении аптека может такую лицензию оформить.

3. Посетитель аптеки на следующий день после покупки тонометра потребовал его обмена на тонометр другой марки, ссылаясь на ФЗ «О защите прав потребителей». Провизор попросил посетителя предъявить кассовый чек, проверил комплектность и исправность тонометра и обменял его. Какие нарушения были в действиях провизора.

4. На аптечный склад 26.10.03 г. поступила партия лекарственного средства «Териак», имеющего срок годности 2 года, номер серии 28141201. Приемная комиссия не приняла товар, и он был размещен в карантинной зоне приемного отдел до выяснения обстоятельств. Объясните действия приемной комиссии.

1. В московскую аптеку обратился посетитель (инвалид ВОВ) с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором выписаны порошки, требующие индивидуального изготовления. Рецепт оформлен правильно, на штампе указано поликлиника № 12 г. Рязани. Провизор отказал в изготовлении лекарства, однако директор аптеки объяснил ему, что он не прав. Поясните действия провизора и директора.

2. В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором прописан сомбревин. Рецепт оформлен на специальной форме бланка, заверен подписью и печатью врача. Имеются также все необходимые дополнительные реквизиты. Однако провизор отказал в отпуске данного лекарства. Почему?

3. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки было установлено, что морфина гидрохлорид (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента (фармацевт 17 лет) порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Будут ли замечания?

4. При проверке правильности оформления штангласов в ассистентской комнате было установлено, что на штангласе с гоматропина гидробромидом были указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас, ВРД и ВСД. Однако проверяющий сделал замечание. Почему?

5. Определите, каким видам контроля подвергается изготовленное в аптеке лекарство: Rp. Sol. Atropini sulfatis 1% -10,0 ml

Sterilisetur!

d.s. По 2 капли в левый глаз

1. При контроле за заполнением Книги учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих ПКУ, директор аптеки обнаружила, что расчет естественной убыли морфина г/х произведен в размере 0,95% от расхода по амбулаторной рецептуре и при отпуске ангро в ЛПУ. Она сделана строгое замечание заведующему отделом и депремировала ее. Объясните почему.

Блок 3

1. Осуществить предметно-количественный учет этилового спирта, рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 2 кг; поступление от поставщика 10 кг; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 - 0,3 кг; 2.10 - 0,5 кг; 3.10 - 0,7 кг; 30.10 - 1,5 кг; 31.10 - 1,2 кг. По требованиям ЛПУ расход составил 1.10 - 1,4 кг, 31.10 - 1,0 кг. Фактический остаток на конец месяца составил 5,32 кг.

2. При проведении химического контроля микстуры состава:

Сodeini 0,2

Sol. Natrii bromidi 2% -200

Tincturae Valerianae 10,0

Tincturae Convallariae 10,0

Обнаружено, что содержание кодеина в микстуре составляет 0,25г. Оцените соответствие качества микстуры нормам отклонений.

Блок 4

Конверт с рецептами.

Указать ошибки по рецептам. В случае правильности выписывания, указать срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке.

Контрольная работа

Раздел: «Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование».

Вариант 4

Максимальная сумма контрольной работы 65 баллов. Вопросы блока 1 оцениваются по 1 баллу за полный правильный ответ. Ситуационные задачи блока 2 оцениваются по 2 балла за правильное решение. Расчетные задачи по 5 баллов за каждую правильно решенную задачу. Рецепты - по 2 балла за каждый правильно проанализированный рецепт.

Блок 1

1. Для получения лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью юридическое лицо должно иметь:

а) оборудование и оснащение

б) свидетельство о государственной регистрации

в) договор на поставку лекарственных средств

г) персонал, имеющий фармацевтическое образование

д) помещения, соответствующие санитарным и противопожарным нормам

2. Признаками открытого акционерного общества (ОАО) являются:

А) минимальная величина уставного капитала не менее 100МРОТ

Б) свободная продажа акций общества

В) неограниченное число акционеров

Г) число акционеров не более 50

Д) размещение акций только через закрытую подписку

Е) минимальная величина уставного капитала не менее 1000 МРОТ

3. Состав, площади, планировка и оснащение аптечных помещений обусловлены:

А) объемом работы и производственной деятельностью

Б) количеством штатных сотрудников аптеки

В) рекомендациями вышестоящих организаций

Г) распоряжением директора аптеки

4. К оптовому звену товародвижения относятся

а) аптечные склады

б) производители

в) дистрибъюторские фирмы

г) предприятия оптовой торговли

д) фирмы, занимающиеся мелкооптовой торговлей фармацевтической продукцией

5. Перечислите ЛП, которые запрещается отпускать амбулаторным больным:

а. Клофелин б. Пахикарпина г/и в. Барбитал натрия

г. Хлористый этил д. Сомбревин е. Фентанил

ж. Калипсол з. Арсенат натрия и. Эфир для наркоза

6. Подберите соответствия:

Группы лек. препаратов Сроки действия рецептов

1. сильнодействующие и ядовитые вещества а. 10 дней

2. антигистаминные препараты б. 5 дней

3. препараты списка А и Б (кроме исключений) в.2 месяца

4. наркотические средства и психотропные вещества Списка 2

5. анаболические гормоны

1. Предметно-количественный учет (ПКУ) в аптеке осуществляет:

А) материально-ответственное лицо

Б) директор аптеки

В) бухгалтер

Г) кассир

1. В аптеках с большим объемом индивидуальной рецептуры целесообразно организовать следующие рабочие места для изготовления:

А) жидких лекарств для внутреннего применения;

Б) порошков и пилюль;

В) мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения;

Г) лекарств не требующих асептического изготовления

Д) лекарств, изготовляемых в асептических условиях;

1. При проверке по соответствующему показателю особое внимание обращается:

1. «Описание» А) включает проверку внешнего вида, запаха.

2 «Маркировка» Б) соответствие оформления ЛС действующим требованиям

3 «Упаковка» В) целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС

10. К предупредительным мероприятиям относятся:

А) тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов

Б) таксировка рецептов

В) соблюдение санитарных норм и правил

Г) обеспечение исправности и точности приборов

Д) соблюдение технологии ЛС

Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС

Ж) надлежащий контроль качества ЛС

11. Международный документ, в котором определены права человека и в частности право на « .. жизненный уровень, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи...» называется

А) Конституция РФ

Б) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

В) ФЗ «О лекарственных средствах»

Г) Всеобщая декларация прав человека (Хартия прав и свобод человека)

Д) ФЗ «О медицинском страховании граждан РФ»

12. Предпринимательская деятельность:

А) направлена на систематическое получение прибыли

Б) осуществляется на свой риск

В) осуществляется лицами, зарегистрированными в качестве предпринимателей

13. Предпринимательскую деятельность могут осуществлять:

А) коммерческие организации

Б) некоммерческие организации

В) физические лица

Г) только юридические лица

14. Рецепты имеют право выписывать:

А) врач б) провизор в) фельдшер, ведущий прием больных

Г) акушерка, ведущая прием больных е) зубной врач

15. Производственный контроль включает:

А) наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля;

Б) организацию медицинских осмотров работников организаций,

В) контроль за наличием документов, подтверждающих качество и безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;

Г) обоснование безопасности для человека и окружающей среды новых видов продукции и технологии ее производства.

Блок 2

1. Определить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации г. Москвы, если имущество принадлежит трудовому коллективу на праве хозяйственного ведения, собственником является Москва, уставный фонд 1000 МРОТ

2. Соискателем лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью ЗАО «ТЕКПРО» были поданы документы в лицензирующий орган 5 месяцев назад, была проведена экспертиза документов и помещений на соответствие лицензионным требованиям и условиям, по результатом которой составлено положительное заключение. Однако, за этот период организация не получила уведомления ни об отказе в выдаче лицензии, ни о разрешении на ее выдачу. Директор ЗАО обратился в местные органы исполнительной власти с жалобой на бездействие лицензионных органов. Прав ли он? В какие сроки проводится процедура лицензирования?

3. При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 1,5 года. Как Вы думаете, какое решение будет принято в отношении этой аптеки.

4. При проведении внутренней проверки аптечного склада уполномоченным по качеству было обнаружено, что в холодильной камере хранятся вакцины БЦЖ, АКДС, иммуноглобулин, АТФ, органопрепараты, антибиотики. Результат проверки был оформлен протоколом, в котором содержались замечания по организации хранения в отделении. Какие были сделаны замечания и почему. Какие рекомендации будут целесообразны. Укажите документ, регламентирующий деятельность уполномоченных по качеству.

1. В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в городе Жуковский Московской области, на 20 ампул раствора «Калипсол». Рецепт выписан на форме 148-1/у-88 (за полную стоимость), имеет все основные реквизиты, а также номер рецепта и адрес больного. Оформлен печатью «Для рецептов». Провизор отпустила лишь 10 ампул, поскольку решила, что предельная норма единовременного отпуска калипсола завышена, а соответствующей надписи «По специальному назначению» на рецепте не было. Посетитель обратился с жалобой на провизора к директору аптеки. Комментируя действия провизора, директор аптеки сказала, что провизор была не права. Объясните почему.

2. В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором частнопрактикующий врач выписал 30 ампул морфина гидрохлорида (по 10 мг в 1 мл). Рецепт оформлен правильно. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

3. При проведении фармацевтического обследования в аптеке было обнаружено, что ГЛС хранятся в материальной комнате площадью 10 кв. м при освещенности 100 люкс. На стеллажах и шкафах имеются стеллажные карточки с указанием наименования, серии, срока годности и количества ГЛС. На одной полке обнаружены таблетки дибазола, кокарбоксилаза амп., АТФ амп. Будут ли замечания по организации хранения ЛС в аптеке?

4. При изготовлении микстуры от кашля по рецепту врача фармацевт заполнил паспорт письменного контроля, указав дату изготовления, номер рецепта, наименования взятых ингредиентов на русском языке и их количества. Одновременно на оборотной стороне рецепте он сделал все необходимые расчеты. Однако провизор-аналитик сделал фармацевту замечание. Объясните, в чем были ошибки фармацевта.

5. Определите, каким видам контроля подвергается изготовленное в аптеке лекарство: Rp. Camphorae 0,05

Analgini 0,15

Paracetamoli 0,2

M.f.p. D.t.d. № 12

1. По 1 порошку 3 раза в день

1. При контроле за заполнением Книги учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих ПКУ, директор аптеки обнаружила, что расчет естественной убыли спирта этилового произведен в размере 1,8% от расхода по амбулаторной рецептуре и при отпуске ангро в ЛПУ. Она сделана строгое замечание заведующему отделом. Объясните почему.

Блок 3

1. Осуществить предметно-количественный учет апоморфина г/х, рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 2,3 г; поступление от поставщика 3,0г; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 - 0,4 г; 2.10 - 0,2 г; 3.10 - 0,9 г; 30.10 - 0,8 г; 31.10 - 0,5 г. По требованиям ЛПУ расход составил 1.10 - 1,4 г; 31.10 - 1,0 г. Фактический остаток на конец месяца составил 0,095 г.

2. При проведении химического контроля порошков состава:

Phenobarbitali 0,01

Dibazoli 0,03

Sacchari 0,2

M. f. P. D.t. d. №10

Обнаружено, что содержание фенобарбитала в отдельных развесках составляет: 0,009; 0,01; 0,012.Оцените соответствие качества микстуры нормам отклонений.

Блок 4

Конверт с рецептами.

Указать ошибки по рецептам. В случае правильности выписывания, указать срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке.

Контрольная работа

Раздел: «Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование».

Вариант 3

Максимальная сумма контрольной работы 65 баллов. Вопросы блока 1 оцениваются по 1 баллу за полный правильный ответ. Ситуационные задачи блока 2 оцениваются по 2 балла за правильное решение. Расчетные задачи по 5 баллов за каждую правильно решенную задачу. Рецепты - по 2 балла за каждый правильно проанализированный рецепт.

Блок 1

1. Некоммерческие организации должны быть зарегистрированы в одной из организационно-правовых форм:

А) хозяйственное общество

Б) учреждение

В) хозяйственное товарищество

Г) потребительский кооператив

Д) унитарное предприятие

Е) производственный кооператив

Ж) ассоциации

2. Лицензирование производства лекарственных средств определяется следующими нормативно-правовыми актами:

а) ФЗ «О лекарственных средствах»

б) ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

в) Положением о лицензировании медицинской деятельности

г) Положением о лицензировании производства лекарственных средств

д) Положением о лицензировании фармацевтической деятельности

3. Основными функциями аптечной организации являются:

А) обеспечение населения и ЛПУ ЛС и ИМН

Б) контроль качества изготовленных в аптеке лекарств

В) изготовление лекарств по рецептам врачей

Г) информация врачей и населения о новых ЛС

Д) отпуск ЛС по рецептам и без рецептов врачей

4. Для организации работы на аптечном складе необходимы следующие складские помещения:

а) вспомогательные

б) оперативные

в) административные

г) подсобного назначения

д) основного производственного назначения

5. Форма рецептурного бланка 148-1/у-88 предназначена для прописывания лекарств:

а. Содержащих психотропные вещества Списка 3

б. Содержащих этиловый спирт

в. Содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества

г. Содержащих апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид

д. Содержащих анаболические гормоны

е. Отпускаемых бесплатно или с 50 % скидкой от стоимости

ж. Содержащих наркотические средства и психотропные вещества Списка 2

з. «общего» списка

6. Укажите категории заболеваний, при которых бесплатно выдаются ВСЕ медикаменты или по установленному Перечню (по поводу данного заболевания).

Найдите соответствия:

Категории заболеваний Отпускаются бесплатно

1. Туберкулез а. По перечню (по поводу заболевания)

2. Бронхиальная астма б. Все медикаменты

3. Онкологические больные

4. Сахарный диабет

7. Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться:

А) директором аптеки;

Б) провизором-аналитиком;

В) материально ответственным лицом;

Г) заведующим РПО

8. В аптеках в асептических условиях изготавливают:

А) растворы для инъекций и инфузий;

Б) глазные капли и мази;

В) лекарственные средства для новорожденных;

Г) концентраты и полуфабрикаты

Д) ЛС с наркотическими и психотропными веществами

Е) внутриаптечную заготовку

9. При проведении письменного контроля:

1. до изготовления ЛС А) делаются необходимые расчеты

2. после изготовления ЛС Б) на латыни пишется количество взятых ингредиентов

10. Органолептический контроль заключается в проверке:

А) внешнего вида Б) отсутствия механических включений

В) запаха Г) однородности

Д) прозрачности

11. Принципы охраны здоровья, в частности, доступность медико-социальной помощи и приоритет профилактических мер в области здоровья граждан сформулированы в:

А) Конституции РФ

Б) Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан

В) ФЗ «О лекарственных средствах»

Г) Хартии прав и свобод человека

Д) ФЗ «О медицинском страховании граждан РФ»

12. Аптека не имеет права обменивать и принимать от населения:

А) ЛС и ИМН, бывшие в употреблении

Б) лекарства ненадлежащего качества

В) лекарства надлежащего качества

Г) медицинские приборы и аппараты

Д) парфюмерно-косметическую продукцию

13. Правила оформления формы № 148- 1/у-04(л

А) рецепт оформляется в 1-м экземпляре

Б) рецепт оформляется в 2-х экземплярах

В) При выписке ЛС по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп)

Г) Наименование ЛС выписывается по торговому и (или) международному непатентованному наименованию

Д) Наименование ЛС выписывается по торговому наименованию

14. Подберите соответствие:

Лекарственные средства Сроки действия рецептов

1) Дионин, кодеин, морфин, омнопон, промедол, фепранон а) 5 дней

2) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин б) 10 дней

3) барбитал, диазепам (седуксен), клофелин, тазепам, фенобарбитал в) 2 месяца

4) натрия арсенат, новарсенол, стрихнина нитрат

5) метандростенолон, метилтестостерон, нероболил, ретаболил

6) Апоморфина г/х, атропина сульфат, гоматропина г/б,

дикаин, серебра нитрат, пахикарпина г/й

7) осарсол, пилокарпина г/х, платифиллина г/т

8) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

15. Лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью действительна:

а) 1 год

б) 2 года

в) 3 года

г) 4 года

д) 5 лет

Блок 2

1. Определить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации, если учредители не отвечают по ее обязательствам, несут риск убытков в пределах стоимости своих акций, величина уставного капитала 10 тыс. рублей.

2. Руководство аптечной сети «Здоровье», расположенной в Москве, решило распространить свою деятельность на Московскую область, о чем в письменной форме уведомило лицензирующие органы Московской области, указав № и срок действия лицензии, одновременно были установлены аптечные киоски в некоторых подмосковных городах. Правомерны ли действия руководства аптечной сети?

3. При проведении контроля микробиологической чистоты лекарственных средств для новорожденных и детских лекарственных средств, изготовленных в аптеке, было установлено наличие 40 бактерий и грибов суммарно в 1 мл детской микстуры (для ребенка 1 года). Микстура была забракована. Провизор-аналитик аптеки утверждает, что микстура годна к применению. Прав ли он?

4. Аптечный склад проходит процедуру лицензирования. При экспертизе помещения инспектора лицензионной комиссии обнаружили, что площадь складского помещения составляет 140 кв.м, пристенные стеллажи приварены к стенам, расстояние от пола до стеллажей составляет 0,25 м, от потолка 1,0 м, расстояние между стеллажами составляет 0,70 м. И достаточно для проезда имеющейся на складе техники - ручных гидравлических тележек. Соответствуют ли помещения и размещение оборудования лицензионным требованиям и условиям. Какие замечания и рекомендации будут сделаны инспекторами, и на основании какого документа.

5. В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Лыткарино Московской области, на таблетки кодтерпин. Рецепт выписан на форме № 107-у, имеет все основные реквизиты, оформлен круглой печатью ЛПУ. Провизор не принял рецепт и не отпустил лекарство. Посетитель обратился с жалобой на провизора к директору аптеки. Комментируя действия провизора, директор сказала: «Он не мог поступить иначе». Объясните почему?

6. В московскую аптеку обратился посетитель (инвалид ВОВ) с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором выписаны порошки, требующие индивидуального изготовления. Рецепт оформлен правильно, на штампе указано поликлиника № 12 г. Рязани. Провизор отказал в изготовлении лекарства, однако директор аптеки объяснил ему, что он не прав. Поясните действия провизора и директора.

7. В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы глюкозы 5% и 10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания?

8. Определите, каким видам контроля подвергается изготовленное в аптеке лекарство:

Rp. Codeini phosphatis 0,2

Sol. Natrii bromidi ex 10,0 - 200 ml

M.d.s. По 1 ст. л. 3 раза в день после еды

9. При контроле за заполнением Книги учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих ПКУ, директор аптеки обнаружила, что расчет естественной убыли спирта этилового произведен в размере 0,85% от расхода по амбулаторной рецептуре и при отпуске ангро в ЛПУ. Она сделана строгое замечание заведующему отделом. Объясните почему.

10. Фармацевт приготовил 6 лекарственных форм, после чего провизор стал осуществлять опросный контроль. При этом провизор сделал замечание фармацевту в том, что он не запомнил количественное содержание ингредиентов в детской микстуре. Правильно ли поступил провизор?

Блок 3

1. Осуществить предметно-количественный учет дионина, рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 2,8 г; поступление от поставщика 3,5 г; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 - 0,6 г; 2.10 - 0,4 г; 3.10 - 0,9 г; 30.10 - 1,0 г; 31.10 - 0,7 г. По требованиям ЛПУ расход составил 1.10 - 1,2 г; 31.10 - 1,4 г. Фактический остаток на конец месяца составил 0, 09г.

1. При проведении физического контроля мази состава:

Camphorae 2,0

Vaselini 12,0

Lanolini anhidrici 5,0

Обнаружено, что вес мази составляет 20,55 г. Оцените соответствие качества мази нормам отклонений.

Блок 4

Конверт с рецептами.

Указать ошибки по рецептам. В случае правильности выписывания указать срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке.

Контрольная работа

Раздел: «Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

Вариант 2

Максимальная сумма контрольной работы 65 баллов. Вопросы блока 1 оцениваются по 1 баллу за полный правильный ответ. Ситуационные задачи блока 2 оцениваются по 2 балла за правильное решение. Расчетные задачи по 5 баллов за каждую правильно решенную задачу. Рецепты - по 2 балла за каждый правильно проанализированный рецепт.

Блок 1

1. Субъектами в сфере обращения лекарственных средств являются:

А) Производители

Б) Предприятия оптовой торговли ЛС

В) Организации розничной торговли ЛС

Г) Лекарственные средства

1. Признаками закрытого акционерного общества (ЗАО) являются:

А) минимальная величина уставного капитала не менее 100 МРОТ

Б) свободная продажа акций общества

В) неограниченное число акционеров

Г) число акционеров не более 50

Д) размещение акций только через закрытую подписку

Е) минимальная величина уставного капитала не менее 1000 МРОТ

3. В торговом зале аптеки обязательно должны присутствовать:

А) ФЗ о защите прав потребителей

Б) книга жалоб и предложений

В) указание организационно-правовой формы аптеки

Г) перечень безрецептурных препаратов

Д) объявление о дежурном администраторе

Е) правила продажи отдельных видов товара

4. Режим хранения товаров на аптечном складе определяется следующими параметрами:

а) ионизирующее излучение

б) освещенность

в) температура

г) относительная влажность воздуха

д) санитарно-гигиенические требования

5. Перечислите ЛП, которые выписываются на рецептурном бланке ф. № 107-у:

а. Кодеин, кодеина фосфат б. Этилморфина г/х (дионин)

в. Адреналина г/х г. морфина г/х

д. Спирт этиловый е. пахикарпина г/й

6. Подберите соответствие:

Категории мед работников Имеют право выписывать

1. Врачи зубные а. Все ЛП

2. Частнопрактикующие врачи б. ЛП по профилю деятельности

3. Фельдшеры и акушерки, само- в. Все ЛП, кроме наркотических и

стоятельно ведущие амб. прием психотропных веществ

4. Врачи ЛПУ

7. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:

А) должны быть в размерах текущей потребности

Б) могут быть в размере 3 - дневной потребности

В) не должны составлять более 5 дней

8. Асептический блок состоит из:

А) моечной

Б) ассистентской;

В) стерилизационной;

Г) дистилляционной;

Д) шлюза;

9. Химический контроль заключается в оценке:

А) количества и массы отдельных доз

Б) количества ингредиентов

В) качества изготовления лекарственного средства

Г) отсутствия механических включений

10. Ежедневно на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида проверяется:

А) вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов

Б) вода очищенная

11. Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций предъявляет санитарные требования к:

А) помещениям и оборудованию аптек

Б) персоналу аптек

В) получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций

Г) асептическому изготовлению ЛС

12. Извлечение прибыли - основная цель деятельности:

А) коммерческой организации

Б) некоммерческой организации

В) юридических лиц

Г) физических лиц

13. Правила оформления формы № 148- 1/у-04(л

А) рецепт оформляется в 1-м экземпляре

Б) рецепт оформляется в 2-х экземплярах

В) При выписке ЛС по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп)

Г) Наименование ЛС выписывается по торговому и (или) международному непатентованному наименованию

Д) Наименование ЛС выписывается по торговому наименованию

14. Нормативные акты субъектов федерации и местных органов власти должны отвечать всем требованиям, кроме:

А) конкретизировать действие федеральных законов

Б) учитывать специфику региона

В) могут противоречить ФЗ

Г) не могут противоречить ФЗ

Д) разрабатываются в пределах компетенции

15. Основными документами, регулирующими оптовую торговлю фармацевтическими товарами, являются

а) ОСТ 42-510-98

б) ОСТ 91500.05.0005-2002

в) ОСТ 91500.05.0002-2001

г) ФЗ «О лекарственных средствах»

д) Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Блок 2

1. Определите форму собственности и организационно-правовую форму деятельности фармацевтической организации, если трудовому коллективу на праве собственности принадлежит 50% акций от величины уставного капитала, за государством закреплено 25% акций, 25% акций продано в открытой продаже, а размер уставного капитала составляет 585 тыс. рублей.

2. Муниципальная унитарная аптека приняла решение о создании дочернего предприятия путем передачи ему в установленном порядке части своего имущества в хозяйственное ведение, утвердила устав и назначила руководителя этого предприятия. При регистрации дочернего предприятия уставные документы были признаны недействительными и имущество возвращено в исходное положение. Какую ошибку допустила аптека?

3. При проверке государственной унитарной аптеки было установлено, что в торговом зале имеется копия лицензии на фармацевтическую деятельность; номера телефонов и режим работы справочной фармацевтической службы; есть объявление о внеочередном обслуживании инвалидов и участников Великой Отечественной войны; о работе дежурного администратора; о часах приема населения директором аптеки. Как Вы думаете, будут ли замечания у комиссии?

4. Приемная комиссия аптечного склада принимает партию аскорбиновой кислоты 0,5 № 10 в контурной упаковке, изготовленной ЗАО «Эксповит» и состоящую из 25 коробок, содержащих по 49 упаковочных единиц (каждая из которых представляет собой обернутые полиэтиленовой пленкой 25 контурных упаковок). Рассчитайте количество продукции, которое будет отбираться на каждой ступени и требуемые виды проб. Опишите порядок отбора проб для оценки соответствия препарата НТД.

1. В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Лыткарино Московской области, на эфедрина гидрохлорид 3% - 30.0 (капли в нос). Рецепт выписан на форме № 107-у, имеет все основные реквизиты, оформлен круглой печатью ЛПУ. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учет, директор аптеки увидела принятый провизором рецепт. Она сделала провизору замечание и объяснила, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустил две ошибки. Какие?

2. В аптеку обратился посетитель с рецептом со штампом «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика». В рецепте прописаны таблетки дигоксина (список А). Рецепт заверен подписью врача и его личной печатью, а также печатью поликлиники. Однако провизор попросил предъявить другой рецепт. Почему?

3. В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы 5% и 10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания?

4. При контроле за заполнением Книги учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих ПКУ, директор аптеки обнаружила, что расчет естественной убыли спирта этилового произведен в размере 0,95% от расхода по амбулаторной рецептуре и при отпуске ангро в ЛПУ. Она сделана строгое замечание заведующему отделом. Объясните почему.

5. Определите, каким видам контроля подвергается изготовленное в аптеке лекарство:

Rp. Sol. Novocani 5%-10 ml

Sterilisetur!

D.S. Для спиномозговой анастезии

10. При проведении приемочного контроля провизор-стажер проверил поступившие лекарственные средства по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Однако директор аптеки сказала ему, что этого недостаточно. Какие ошибки допустил провизор-стажер?

Блок 3

1. Осуществить предметно-количественный учет этилморфина г/х, рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 2,3 г; поступление от поставщика 3,0г; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 - 0,4 г; 2.10 - 0,2 г; 3.10 - 0,9 г; 30.10 - 0,8 г; 31.10 - 0,5 г. По требованиям ЛПУ расход составил 1.10 - 1,4 г; 31.10 - 1,0 г. Фактический остаток на конец месяца составил 0,095 г.

1. При проведении физического контроля мази состава: Unguenti analgini 5% -10,0 обнаружено, что вес мази составляет 10,58 г.

Оцените соответствие качества мази нормам отклонений.

Блок 4

Конверт с рецептами.

Указать ошибки по рецептам. В случае правильности выписывания, указать срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке.

Контрольная работа

Раздел: «Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

Вариант 1

Максимальная сумма контрольной работы 65 баллов. Вопросы блока 1 оцениваются по 1 баллу за полный правильный ответ. Ситуационные задачи блока 2 оцениваются по 2 балла за правильное решение. Расчетные задачи по 5 баллов за каждую правильно решенную задачу. Рецепты - по 2 балла за каждый правильно проанализированный рецепт.

Блок 1

1. Субъектами малого предпринимательства являются:

А) предприниматели, действующие без образования юридического лица

Б) только юридические лица

В) все коммерческие организации

Г) все некоммерческие организации

Д) малые предприятия

1. Лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью действительна:

а) 5 лет

б) 2 года

в) 3 года

г) 4 года

д) 6 лет

3. Основными участниками процесса товародвижения являются

а) оптовое звено

б) производители

в) Центры контроля качества

г) розничное звено

д) Министерство здравоохранения и социального развития РФ

4. Аптека не имеет права обменивать и принимать от населения:

А) ЛС и ИМН, бывшие в употреблении

Б) лекарства надлежащего качества

В) лекарства ненадлежащего качества

Г) медицинские приборы и аппараты

Д) парфюмерно-косметическую продукцию

5. Подберите соответствия: Группы лек. Препаратов - Сроки действия рецептов

1. сильнодействующие и ядовитые вещества а. 10 дней

2. антигистаминные препараты б. 5 дней

3. препараты списка А (кроме исключений) в. 2 месяца

4. наркотические средства и психотропные вещества Списка 2

5. анаболические гормоны

6. Подберите соответствующие друг другу варианты:

Лекарственные препараты Норма единовременного отпуска

1. Спирт в чистом виде по рецептам а. 100,0

больным сахарным диабетом б. 50,0

1. Спирт в чистом виде с надписью в. 1 флакон

«Для наложения компрессов» г. не установлена

1. Спирт в смеси с другими ингредиентами хрон.бол.

с надписью «По специальному назначению»

1. Спиртовые настойки заводского изготовления

7. В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:

А) учет и контроль изготовления концентратов,

Б) учет и контроль изготовления полуфабрикатов;

В) учет и контроль изготовления внутриаптечной заготовки;

Г) учет отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде

8. Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из стоимости:

А) вспомогательных материалов;

Б) аптечной посуды;

В) лекарственных ингредиентов;

Г) тарифа за изготовление лекарства;

Д) тарифа за контроль качества

9. Контролю на механические включения (по инструкции) подвергаются:

А) инъекционные растворы

Б) все изготовленные в аптеке ЛС

В) концентраты для бюреточной установки

Г) офтальмологические растворы

Д) глазные капли

10. Неудовлетворительность изготовленных ЛС устанавливается по следующим показателям:

А) несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах);

Б) несоответствие по прозрачности или цветности;

В) несоответствие по распадаемости;

Г) неоднородность по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев,

Д) наличие видимых механических включений;

Е) несоответствие по стоимости

11. Прописывая ЛС с превышением ВРД врач должен сделать надпись «по специальному назначению», заверив ее своей подписью и печатью:

А) Да б) Нет

12. В случае прописывания врачом ЛС с превышением ВРД без соответствующего оформления рецепта провизор должен отпустить ЛС в количестве:

А) равном ВРД Б) равном ВСД

В) равном Ѕ ВРД г) равном Ѕ ВСД

13. Право рецептурного отпуска лекарств населению имеют:

А) аптечные пункты

Б) аптеки мелкооптового отпуска

В) аптечные киоски

Г) аптечные магазины

Д) аптеки лечебно-профилактических учреждений

Е) аптеки, обслуживающие население

14. Отличительные признаки унитарных предприятий:

А) являются собственниками имущества

Б) имущество принадлежит им на праве хозяйственного ведения или оперативного управления

В) имеют возможность распоряжаться имуществом

Г) отчисляют собственнику часть прибыли

Д) сами определяют предмет и цели деятельности

15. Для получения лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью юридическое лицо должно иметь:

а) оборудование и оснащение

б) договор на поставку лекарственных средств

в) свидетельство о государственной регистрации

г) персонал, имеющий фармацевтическое образование

д) помещения, соответствующие санитарным и противопожарным нормам

Блок2

1. Муниципальное унитарное предприятие (окружная аптека), имеющая лицензию на изготовление наркотических лекарственных средств, г. Москвы подготовила следующие документы к приватизации (путем акционирования): решение трудового коллектива, устав предприятия, заявка на приватизацию, акт оценки имущества, план приватизации, в т.ч. предусматривающий реорганизацию организационной структуры с сокращением числа сотрудников в течение года. Заявку на приватизацию аптека передала в Комитет здравоохранения.

2. Определить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации г. Москвы, если трудовому коллективу на праве собственности принадлежит 50% акций от величины уставного капитала, за городом закреплено 25% акций, 25% акций продано в открытой продаже, а размер уставного капитала составляет 185 тыс. рублей.

3. При проверке аптечного киоска комиссией было установлено, что киоск реализует лекарственные средства, подлежащие отпуску по рецепту врача. На замечание комиссии заведующая сказала, что должна выполнять распоряжение об обязательном ассортиментном минимуме лекарственных средств, куда входят в том числе и рецептурные препараты. Кто прав?

4. На аптечном складе, использующем стеллажный способ хранения и цифровое кодирование мест хранения размещаются грузовые единицы следующих лекарственных средств и ИМН по адресам: «сумамед» - 03.05.04, «корни валерианы» - 03.01.09; «эуфиллин» - 03.04.02.; «токоферол» - 03.03.02.; «корвалол» - 03.02.08.; «грелки резиновые» - 03.05.10. По данным журнала регистрации температуры и влажности воздуха в помещении поддерживается комнатная температура и влажность воздуха 65%. Соответствуют ли условия хранения указанных ЛС и ИМН необходимым требованиям. Соответствует ли организация хранения товаров на складе принципам хранения и размещения.

5. В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором прописан калипсол. Рецепт оформлен на специальной форме бланка, заверен подписью и печатью врача. Имеются также все необходимые дополнительные реквизиты. Однако провизор отказал в отпуске данного лекарства. Почему?

6. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки, ей были сделаны замечания об отсутствии лицензии на право реализации наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ, хотя в ассортиментном перечне были препараты: атропина сульфат, дигоксин, фенилин и целанид. Атропина сульфат (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Прав ли аудитор? Будут ли замечания по хранению

7. При проведении приемочного контроля провизор-стажер проверил поступившие лекарственные средства на наличие сопроводительных расчетных документов и на наличие сертификатов. Однако директор аптеки сказала ему, что этого недостаточно. Какие ошибки допустил провизор-стажер?

8. Определите, каким видам контроля подвергается изготовленное в аптеке лекарство:

Rp. Sol. Acidi hidrochlorici ex 3,0 -150 ml

D.s. По 1 ст. л. 3 раза в день перед едой

9. При контроле за заполнением Книги учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих ПКУ, директор аптеки обнаружила, что расчет естественной убыли спирта этилового произведен в размере 0,95% от расхода по амбулаторной рецептуре и 0,4% при отпуске ангро в ЛПУ. Она сделана строгое замечание заведующему отделом. Объясните почему.

10. В начале смены фармацевт изготовил 30 флаконов изотонического раствора, сразу простерилизовал 20 флаконов и, не пометив их, поставил на стол рядом с оставшимися флаконами. В конце смены фармацевт для перестраховки простерилизовал все 30 флаконов раствора. Какие ошибки допустил фармацевт?

Блок 3

1. Осуществить предметно-количественный учет этилового спирта, рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 2 кг; поступление от поставщика 8 кг; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 - 1,3 кг; 2.10 - 0,2 кг; 3.10 - 0,6 кг; 30.10 - 0,5 кг; 31.10 - 1,2 кг. По требованиям ЛПУ расход составил 1.10 - 1,5 кг, 31.10 - 1,0 кг. Фактический остаток на конец месяца составил 3,32 кг.

2. При проведении физического контроля лекарства состава: Sol. Rezorcini 2% -200 ml

Обнаружено, что объем раствора равен 203 мл. оцените соответствие качества лекарства нормам отклонений.

Блок 4

Конверт с рецептами.

Указать ошибки по рецептам. В случае правильности выписывания, указать срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке.