| ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ Технология лекарственных форм Билёт№ 1 Вы приступили к работе в аптеке в должности провизора-технолога по контролю качества лекарственных препаратов и Вам предложили исполнять обязанности ответственного за получение, хранение, контроль'Качества и подачу воды очищенной и для инъекций на рабочие места 'фармацевтов и провизоров-технологов.Что будет входить в ваши обязанности? Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, Вы будете учитывать? В аптеке имеется аппарат АДЭ-25. В какой комнате он установлен? Каковы основные принципы работы аквадистилляторов? Какие конструктивные особенности имеют аппараты для получения воды апирогенной? Какие современные методы и аппараты получения воды очищенной и для инъекций Вы могли бы предложить директору Вашей аптеки? Убедительно обоснуйте Ваши предложения. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись: Rp.: Solutionis Perhydroli 20 % - 150 ml Da. Signa: no 1 чайной ложке для полосканий В аптеке имеется пергидроль с концентрацией водорода пероксида - 40 %. При стандартном содержании 27.5 - 30,1 %. Обратите внимание на способ выписывания вещества в прописи рецепта и более высокую концентрацию водорода пероксида в растворе, имеющемся в аптеке, по сравнению со стандартом. Решите вопрос о возможности изготовления данного раствора. В случае положительного решения сделайте необходимые, обоснованные расчеты. Приведите оптимальный вариант технологии изготовления. Оцените качество на стадиях изготовления препарата и при отпуске из аптеки. Билет № 3 Аптека закупила значительные количества субстанции натрия тиосульфата. Как может быть использован натрий тиосульфат при изготовлении лекарственных форм? Приведите примеры лекарственных форм, в которых может быть назначен натрий тиосульфат. Сравните особенности изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов. В чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и № 2 Демьяновича. Приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора. 49 Билет № 4 Аптека ЛПУ использует в больших количествах субстанцию йода для изготовления лекарственных препаратов в самых различных лекарственных формах. Какие лекарственные формы, содержащие йод, изготавливает аптека? Как учитываются физико-химические свойства йода при организации хранения лекарственного вещества и при изготовлении различных лекарственных форм? Сравните особенности введения йода в различные лекарственные формы. Какой технологический прием используют при изготовлении водных и глицериновых растворов Йода? Проконсультируйте фармацевта - молодого специалиста по особенностям расчетов и технологии изготовления препарата по прописи: Rp.:Iodi 0,06 Kaliiiodidi 0,6 Extracti Valerianae 3,0 Pulveris radicis Liquiritiae quantum satis. Misce, utfiant pilulae N. 40 Da, Signa: no 1 пилюле З раза в день. *f~ Билет № 5 При проведении сертификационного экзамена фармацевту - молодому специалисту было предложено изготовить лекарственный препарат по прописи: Rp.: Acidi hydrocMorici 4 ml
Pepsini 4,0 Aquae purificatae 150 ml Фармацевт в бесцветный флакон нейтрального стекла отмерил 4 мл чистой хлористоводородной кислоты, обосновывая тем, что это вещество списка Б. Отмерил 146 мл воды, растворил 4,0 пепсина при взбалтывании (не фильтровал, обосновывая сорбцией фермента на фильтрующих материалах). Проверил объем, который составил "1-50 мл. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформил к отпуску, снабдив основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать)?. Каковы выводы сертификационной комиссии? Были ли допущены ошибки и, если да, то какие? Обоснуйте особенности разведения растворов кислоты хлористоводородной, как одной из стандартных жидкостей, используемых в аптеке. ч- Билет № 6 Аптека городской клинической больницы часто изготавливает инфузионный раствбр^ингер^Лркка в. больших объемах: , _ Провизор-аналитик'и провизоры-технологи уже на первой стадии технологического процесса «Подготовительные работы» уделяют большое 50 -внимание соответствйю'лекарст8енн^'"вё1цеств":"'йнфузи"онн6го1 сертификатам -'качества: Какие лекарственныё;веп№ства:входят в состав ра^твщ^к^ера;^ провизоров, к данным лекарственньгь! веществам. Какие ;Требрвш|ия^^:1 !" предъявлжйт^яор^атиэные" документы 'к качёству'^нфузибЯйьк-растворов? Ответ обоснуйте. ,-,-• "•••..:.~1.^;^--- \- f Билет № 7 Провизор-технолог получил два задания: Изготовить раствор калия йодида 20 % 50 мл, предназначенный для
изготовления глазных капель по индивидуальным прописям; Изготовить по требованию родильного отделения больницы раствор калия
йодида 0,5 % по 10 мл (20 флаконов) для внутреннего применения со
сроком годности не менее 10 суток, преднозначенного для новорожденных
детей.
Какие физико-химические свойства лекарственного вещества должен учесть провизор-технолог при изготовлении растворов? Какой нормативной документацией, регламентирующей изготовление глазных капель и офтальмологических растворов, а также препаратов для новорожденных детей, он воспользуется? Обоснуйте требования, которые предъявляются к концентрированным растворам, предназначенным для изготовления глазных капель, и к растворам для новорожденных детей. Приведите расчеты, изложите технологию изготовления растворов, включая упаковку и оформление, укажите сроки хранения растворов, изготовленных по первому и второму заданиям. Билет № 8 В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp.: AethylmorpMni hydrochloridi 0,2 Infusi herbae Thermopsidis 200 ml -4-. Natrii hydrocarbonatis 4,0 Liquoris Ammonii anisati Elixiris pectoralis ana 2 ml M.D.S. Ho 1 столовой ложке З раза в день В аптеке отсутствует экстракт термопсиса сухой, но имеется трава с содержанием алкалоидов- 1,7 %. Охарактеризуйте все этапы профессиональной деятельности провизора-технолога при получении рецепта, изготовлении, контроле качества и отпуске препарата. Все виды деятельности (включая выполненные расчеты) обоснуйте. 51
Билет № 9 Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валериан! и перед фармацевтом-стажером встал вопрос: «Может ли быть использован полученный экстракт для изготовления микстуры по следующей прописи? Яр.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10',0 - 200 ml Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4,0 Coffeini Natrii benzoatis 0,4 Natrii bromidi 3,0 Magnesii sulfatis 0,8 Каковы особенности введения солей в состав данного препарата? Помогите фармацевту - молодому специалисту принять решение. Решение обоснуйте. При изготовлении препарата по прописи: Др.; Anaesthesini 2,0 Acidiborici 1,5 Picis liquidae 5,0 Olei Ricini 2,5 Spiritus aethylid 96 % ad 50 ml у фармацевта возникли затруднения при выполнении расчетов, т.к. в прописи рецепта не указан объем спирта этилового. Фармацевт рассчитал объем этанола , вычитая из общего объема лекарственно формы объемы, занимаемые дегтем и маслом касторовым, а также величину изменения объема, возникающего при растворении анестезина и кислоты борной. Какой нормативный документ использовал фармацевт при выполнена расчетов? Приступая к изготовлению лекарственного препарата в предварительно взвешенный флакон для отпуска фармацевт отвесил касторовое масло и дегот: затем добавил заранее изготовленный спиртовой раствор анестезина и кислотл борной в спирте этиловом. Если Вы признали изготовление прпарата по даннс прописи удовлетворительным, приведите содержание ППК, написанного армацевтом после изготовления, В каких еще лекарственных формах выписывают борную кислоту? Какие функции борная кислота может выполнять в препаратах? Билет № 11 -- i Провизору-технологу поручено проконсультировать молодого специалиста фармацевта по способу изготовления глазных капель состава: Rp.: Pitcicarpini hydrochtbridi 0,1 Solutionis Acidiborici 2% 10ml M.D.S. IJp 2 капли 2 раза в день в левый глаз. Провизор-технолог начал консультацию с обоснования основных требований, предъявляемых к качеству глазных капель, и разъяснил, каким образом фармацевт.' глазньк'ЖапельтпЬ-данаоищррписй. -Обратил внимание химические и фармакологические свойства лекарственных веществ и растворителя, котррые;необходимо учесть при изготовлении глазных капель. Предложил для самостоятельного изучения необходимые нормативные''' документы. Изложите содержание консультации провизора-технолога.' -•'•'•'-- Билет № 12 -- - Фармацевт - молодой специалист обратился к Вам, как к провизору-технологу, с вопросом о возможности применения технологического приема дробного фракционирования («взмучивания») при изготовлении препарата по прописи: Л/?.: А ту И Zinci oxydi raid ana 15,0 _4- Aquae piirificatae 250 ml
tlycerini 50,0 Spiritus aethylici 50 ml Misce. Da. Signa. Втирать в кожу стоп. Проконсультируйте фармацевта. Осуществите контроль технологического процесса по этапам профессиональной деятельности и стадиям изготовления. Приведите состав ППК, выписанного фармацевтом. Билет № 13 Будучи на производственной практике, Вы обратили внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования? Какие предложения Вы можете сделать аптеке как молодой специалист с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии? Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленного препарата? Разберите это на примере прописи: Rp.: Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi ana 2,0 Aquae purificatae 100 ml Misce. Da. Signa: no 1 чайной ложке 2 раза в день. Билет № 14 Вам как молодому специалисту поручили сделать сообщение на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки о применении серебра нитрата, колларгола и протаргола в различных лекарственных формах и особенностях их изготовления. Вам предложено сравнить такие лекарственные формы, как; растворы для внутреннего и наружного применения; 53 L Какие физико-химические и фармакологические свойства предложенных лекарственных веществ Вы будете учитывать при'выборе оптимального варианта технологии на всех стадиях процесса изготовления различных лекарственных форм? Какие факторы могут снизить стабильность и вызвать коагуляцию в растворах защищенных коллоидов? БилетМ- Из института косметологии поступил рецепт на изготовление препарата по прописи; Пр.: Acidi salicylici 1,0 Solutionis acidi bond 3 % - 50 ml Aetheris 30,0 Spiritus aethylici 70% -50ml Misce, Da. Signa: протирать лицо утром и вечером. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта. Учитывая свойства лекарственных веществ и компонентов дисперсионной среды, сделайте вывод о совместимости ингредиентов прописи, смешиваемости жидких ингредиентов прописи, возможности изготовления. Какой тип дисперсной системы имеет место в данной прописи? Сколько этанола 96 % концентрации по массе соответствует 50 мл 70 % этанола и какое это имеет значение для аптеки? Какой объем препарата выписан в данной прописи? Как применяются спирты и эфиры (простые и сложные) в аптеке при изготовлении различных лекарственных форм (растворов внутреннего и наружного применения, растворов для инъекций, суспензий, эмульсий, мазей, суппозиториев, пилюль, и др.)? Приведите примеры. Каковы особенности изготовления растворов на вязких и летучих растворителях? Билет №16 Проводя фармацевтическую экспертизу рецептов, поступивших в аптеку, провизор-технолог обратил внимание на пропись состава: Пр.: Hexamethylentetramini 0,5 Acidi ascorbinici 0,1 Misce flat pulvis Da tales doses N.I5 Slgna: no 1 порошку З раза в день. На какой этапе^фармацевтической экспертизы рецепта возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком? Какие факторы проаналйз'йровалй'провизор-технолог и провизор-аналитик, прежде чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной 54 прописи: Излржетб;физико^химийё'ск;ие основы возникшей.прббл^ы и технологические Билет Jft 17 В аптеку поступил рецепт состава: Др.:Solutionis Calciichloridi5%-200ml Glucosi 5,0 Nairn bromidi 3,0 Adonisidi 5ml Misce. Da. Signa: no 1 столовой ложке З раза в день В аптеке нет концентрированного раствора. Имеется порошок глюкозы с содержанием влаги 10,4 %. Помогите фармацевту (молодому специалисту) выполнить необходимые расчеты и проверьте написание им по памяти паспорта письменного контроля после изготовления препарата. Приведите содержание этого ППК. Охарактеризуйте лекарственный препарат как систему дисперсную, с точки зрения фармакотерапевтического эффекта, контроля качества, условий и сроков хранения. Билет № 18 В аптеку часто поступают рецепты, содержащие порошки состава:
Rp.: Atropini sulfatis 0,0002 Platyphyllini hydrotartratis 0,004 Analgini 0,3 Misce, fiatpulvis. Da tales doses N. 10 Signa: no l порошку З раза в день. Для обеспечения верности дозировки технолог при изготовлении порошков использует тритурацию. Изготовьте тритурации веществ списка «А» необходимой концентрации. Какое вспомогательное вещество Вы будете использовать? Обоснуйте выбор вспомогательного вещества с учетом его физико-химических и технологических свойств. Проведите контроль качества препарата: Билет № 19 В аптеку постоянно в достаточно больших количествах поступает крахмал. Обоснуйте необходимость частого получения крахмала аптекой. В каких лекарственных формах может быть выписан крахмал? Какие функции может 55 выполнять крахмал в лекарственной форме? Каковы особенности введения крахмала в различные лекарственные формы? Как учитывается при этом состав крахмала, его физико-химические свойства, вид лекарственной формы, характер дисперсионной среды и роль крахглАа в лекарственной форме? Билет № 20 Из терапевтического отделения больницы поступило требование на изготовление 50 мл раствора аскорбиновой кислоты в изотонической концентрации для внутримышечного введения. Какой нормативной документацией Вы воспользуетесь? Каким образом Вами будут учтены свойства аскорбиновой кислоты и процессы, которые могут иметь место при стерилизации раствора? На примере раствора аскорбиновой кислоты продемонстрируйте умения реализовать в аптеке требования ГФ к растворам для инъекций. В каких лекарственных формах, кроме растворов для инъекций, назначается аскорбиновая кислота? С какой целью? Кислотно-основные и окислительно-восстановительные свойства кислоты аскорбиновой и возможности использования аскорбиновой кислоты в качестве стабилизатора. Сравните "red-ox" потенциалы известных Вам стабилизаторов и как они используются при подборе стабилизаторов? / - Билет № 21 В аптеку стали поступать рецепты, содержащие пропись капель для носа состава^гр..- BenzylpenicilHni ttatrit 100 000 ED Solutionis Ephedrini 2 % 10 ml Misce. Da. Signa: no 3 капли в нос 4 раза в день. Вам предстоит организация процесса изготовления капель для носа по этой прописи. Какие условия должны быть обеспечены? Каковы требования к микробиологической чистоте препарата? Что Вы можете сказать об осмотической активности этого раствора? (Примечание; изотонический эквивалент бензилпенициллина натриевой соли по натрию хлориду-0,15; Эфедрина гидрохлорида - 0,28). Какое количество по массе бензилпенициллина натриевой соли взвесит фармацевт при изготовлении раствора? Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод Вы можете сделать о стабильности данного раствора? Билет № 22 Как учитывает технолог физико-химические свойства моноциклических терпенов: (ментола^ валидола, терпингидрата) и бициюпетеских терпенов (камфоры и бромкамфоры) при изготовлении лекарственных препаратов в различньтх,"Лекарственных формах? Каковы условия хранения этих лекарствённь1х\вещёств и правила их дозирования?- •' 56 у^ ;••;:;<• различные лекарственные формы (порошки, жидкие лекарственны^орны,-^" ->''; мази.]ращсимс)сти..от.Хара^ В какой лекарственной форме чаще всего "назначают валидол, с какой "целью? -; Что будет означать на рецепте, в прописи которого содержится валидол, указание врача «CITO!», Как дозируют валидол при введении в состав лекарственной формы? Билет № 23 n, Вам поручено разобрать на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки особенности изготовления мазей по сложным рецептурным прописям, одной из которых является мазь состава: Rp.: Dimedroli 0,05 Camphorae 0,1 ( Furacilini 0,06 ~~~j~ Laevomycetini 0,15 Norsulfazoli Streptocidi albi ana 0,5 Vaselini 30,0 Miscefiat unguentum. Da. Signa. Мазь в нос. Сделайте необходимые расчеты. Предложите для обсуждения оптимальный вариант технологии и ее обоснование по стадиям изготовления. Выпишите ППК. Обсудите используемые в данном случае виды внутриаптечного контроля. Билет № 24 Студент-практикант представил фармацевту-куратору производственной практики в аптеке для проверки план изготовления мази по прописи: Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3 . j_ Streptocidi 2,5 Camphorae 0,5 Lanolini 10,0 Vaselini 20,0 M.D.S. Мазь для носа Студент предполагал растереть эфедрин гидрохлорид, стрептоцид и камфору с несколькими каплями вазелинового масла, добавить вазелин и ланолин безводный, перемешать до однородности. Фармацевт указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ и правил изготовления мазей, регламентированных НД. Какие свойства ингредиентов должен знать студент для изготовления мази в соответствии с НД? 57 Какие нормативные документы регламентируют изготовление и контроль качества мазей? Каким должен быть способ изготовления мази, обеспечивающий реализацию требований НД? Билет № 25 Больной обратился к директору аптеки с жалобой о том, что микстура, изготовленная по прописи: Rp.:Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml Barbitali Natrii 1,0 Natrii bromidi 6,0 Tincturae Convallariae 10 ml M.D.S. По 1 cm. ложке Зраза в день, по внешнему виду отличается от микстуры того же состава, заказанной 1,5 месяца тому назад. Директор запросил из производственного отдела аптеки паспорта письменного контроля. После их сравнения директор сделал вывод о правильности изготовления микстуры в обоих случаях: 1 -и препарат был изготовлен с использованием лекарственного растительного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме; 2-й препарат был изготовлен с использованием концентрированных растворов. Напишите паспорта письменного контроля, представленные директору аптеки из рецептурно-производственного отдела аптеки. Почему было отмечено различие во внешнем виде микстур? Какое замечание было высказано директором провизорам-технологам, отпускавшим препараты больному? Билет № 26 Сравните растворимость фенола, тимола, резорцина и особенности введения их в различные лекарственные формы. Подробнее остановитесь на характеристике мазей, содержащих эти вещества. Какие требования предъявляет ГФ к лекарственной форме «Мази»? Как'рсуществляется их реализация в условиях аптеки? Разберите на примере изготовления мази состава: ^J
Rp.: Resorcini 1,5 Sulfuris praecipitati 3,0 Vaselini 50,0 Miscefiat unguentum. Signa. Смазывать ухо По каким показателям качества следует оценить мазь, изготовленную по данной прописи? 58'- -.-•> Проанализируйте пропись состава препарата для детей: Tetracyclini hydrochloridi 2,22 Sacchari 50,0 Pulveris Cacao 3,0 Natrii chloridi 0,04 Spiritus aethylici 10 ml Vanilini 0,1 Aquae puriflcatae 100 ml Какие функции выполняет каждый из компонентов прописи? Какой тип дисперсной системы имеет место в данном препарате? Как в данном случае реализованы требования, предъявляемые к лекарственным препаратам для детей? Охарактеризуйте особенности лекарственных препаратов с антибиотиками и особенности технологии их изготовления. * Билет № 28 Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта: Rp.:Codeini 0,015 Phenobarbitali 0,1 Papaverini hydrochloridi 0,04 Phenacetini Analgini ana 0,25 Misce, fiatpulvis. Da tales doses N.10 Signa; no 1 порошку 2 раза в день. Если необходимо, внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией. Помогите фармацевту выбрать вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ при диспергировании в ступке. Примечание: значения^абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке №1 соответственно составляют Рекомендации обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая что все вещества измельчаются в одной и той же ступке, коэффициент рабочей поверхности ступки можно не учитывать. '•*•/• 59 Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленного препарата и контроль при отпуске, используя все виды внутриаптечного контроля. Билет № 29 В больничную аптеку поступило требование на изготовление раствора новокаина изотонической концентрации для спинномозговой анестезии. Вам как провизору-технологу поручено изготовление раствора. Какие характерные особенности имеет технология изготовления этого раствора в отличие от технологии изготовления растворов для инфильтрационной анестезии и для оториноларингологии? Выразите изотоническую концентрацию новокаина в %. Билет № 30 В аптеку с жалобой обратился больной, утверждающий, что по одному и тому же рецепту (Я/7.: Infusi radicum Althaeae ex 2,0-100 ml Natrit hydrocarbonatis Natrii benzoatis ana 2,0 Sirupi simplicis 10 ml M.D.S. По 1 десертной ложке З раза в день) при повторном обращении в аптеку ему были выданы микстуры, различающиеся по органолептическим свойствам. Директор аптеки изучил паспорта письменного контроля и убедился, что в обоих случаях препараты были изготовлены верно. Какие разъяснения дал директор аптеки пациенту и какие замечания высказал провизорам-технологам, выдававшим препарат больному? Представьте паспорта письменного контроля, которые анализировал директор, и обоснуйте различие органолептических свойств обеих микстур. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp.: Decocti radicum Althaeae ex 8,0- 200 ml , Ephedrini hydrochloridi 0,15 Dimedroli 0,3 Extrahe! Misce. Da. Signa.no 1 cm. ложке З раза в день ребенку 12 лет. Что было установлено на этапе фармацевтической экспертизы рецепта? Какова роль эфедрина гидрохлорида в обеспечении фармакологического эффекта препарата? Учитывая^тр, что в аптеке отсутствует сухой экстракт корней алтея, фармацевт изготовил дакстуру,. используя корни алтея. Как .учел ..фармацевт гистологическую структуру сырья и физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ? Какой вид водного
Билет № 31 извлечения был изготовлен*? Каковы.особенности введения лекарственных веществ в состав данного препарата? Приведите содержание паспорта письменного контроля,' представленного:Вамфар^адевт0м,^|^дл^л,.^-,,«'. Приведите схему контроля препарата при'отпуске из аптеки.. Билет № 32 В аптеку стали часто поступать рецепты, содержащие пропили .-вагинальных и ректальных суппозиториев, в связи с чем Вам было предложено сделать по этому вопросу сообщение на производственном совещании аптеки. Как были отражены в Вашем сообщении следующие проблемы? Условия изготовления лекарственных препаратов с антибиотиками в аптеке; Особенности изготовления упруго-вязко-пластичных лекарственных форм,
содержащих антибиотики; Факторы, влияющие на стабильность и эффективность антибиотиков в
различных лекарственных формах; Особенности введения антибиотиков в основу при изготовлении мазей и
суппозиториев.
Выступление проиллюстрируйте примером: т Rp.: Laevomycetini 0,2 Basis q,$. ut fiat suppositorium. Da tales doses numero 24 Signa: По 1 суппозиторию З раза в день. Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества суппозиториев, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенности оформления и отпуска препарата. О каком побочном действии следует предупредить пациента? Какими способами могут быть изготовлены суппозитории? Охарактеризуйте преимущества и отрицательные стороны каждого из способов. Билет № 33 На примере препарата, изготовленного по прописи: Rp.: Solutionis Sulfacyli - natrii 20 % 10 ml "~~ i Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в правый глаз, обоснованно охарактеризуйте требования, предъявляемые ГФ к каплям глазным. Как они реализуются в условиях аптеки? Как учитываются физико-химические свойства лекарственного вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации препарата? Дайте заключение о возможности применения препарата в педиатрии (для новорожденных детей). 61 Билет № 34 На примере препарата, изготовленного по прописи: Др.: Solutionis Furacilini 1: 5000150 ml Da. Signa. Промывание для ран, охарактеризуйте растворы как лекарственную форму, опираясь на физико-химическую теорию растворов. Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения? Ответ обоснуйте. Какие требования предъявляются к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны? В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества? Приведите примеры. Билет № 35 На примере прописи состава: Rp.: Analgini 0,1 Dimedroli 0,005 Olei Cacao quantum satis. Mtscefiat suppositorium, Da tales doses numero 20 Signa. По 1 свече 2 раза в день обоснуйте возможность обеспечения общего обезболивающего и противовоспалительного действия препарата в лекарственной форме "Суппозитории". Как в соответствии с ГФ оценить качество суппозиториев на стадиях изготовления и изготовленного препарата? Каковы направления совершенствования ректальных лекарственных форм? Билет № 36 Молодому специалисту поручили подготовить сообщение на заседании рецептурно-производственного отдела аптеки об особенностях изготовления пилюль по прописям рецептов, поступающих в аптеку. Обратите внимание на необходимость учета свойств лекарственных веществ при вы,боре:вспомогательных веществ и рационального способа изготовления. Разберите особенности расчетов, технологии изготовления и контроля качества пилюль; на. прдмере прописи состава: Rp.: Barbitali Andlginiana2,0 i Igassaepjlularum quantum satis ut fiant pilulae N. 50 Da. Signa. По 1, пилюле З раза в день. 62 /i /P Билет №>37 В больничную аптеку поступило требование на'изготовлениеФ дибазола. Приведите схему технологического процесса. Каким методом в соответствии с ГФ будет проведена стерилизация раствора и 'при'каком условии? Какие методы стерилизации инъекционных растворов разрешены действующей Государственной фармакопеей ? Ответ обоснуйте. Билет №38 _ Какие негативные явления, связанные с совместным применением витаминов и обусловленные их физико-химическими свойствами, особенно в водных растворах, позволяют предотвратить назначение их в виде порошков? Разберите это на примере препарата, изготовленного по прописи: Rp.: Pyridoxini Thamini bromidi г Riboflavini ana 0,002 ~ 7П^ елМ*ШЯЬ _^_ Acidi ascorbinici " Gtucosi ana 0,2 Miscefiat pulvis. Da tales doses numero 20 Signa. По J порошку З раза в день. Обоснуйте технологию изготовления порошков, охарактеризуйте показатели их качества. . Каковы перспективы изготовления порошков различных составов в качестве внутриаптечной заготовки? Как отражено это направление в нормативной документации? Билет № 39 В аптеку поступил рецепт с прописью состава: Rp.: Riboflavini Acidi nicotinici • Thiamini bromidi ana 0,002 \ Citrali 0,001 A cidi ascorbinici 0,02 SoLGlucosi 2% 10ml M.D.S. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день. Окажите консультативную помощь фармацевту - молодому специалисту при изготовлении капель глазных по приведенной выше прописи. Представьте ему необходимую нормативную документацию. Как будут реализованы требования нормативной документации к глазным каплям при изготовлении препарата по данной прописи? Проконтролируйте правильность действий фармацевта на этапах профессиональной деятельности и на стадиях изготовления. Изложите 63 оптимальный вариант технологии изготовления глазных капель. Каково содержание паспорта письменного контроля, представленного Вам фармацевтом для контроля? Билет №40 В аптеки часто поступают рецепты, содержащие пропись состава: Rp.: Atropini sulfatis 0,00025 Ephedrini hydrochloridi 0,015 Papaverini hydrochloridi 0,05 Euphyllini 0,15 Miscefiat pulvis. Da tales doses N. 20 Signa. По I порошку З раза б день. Каковы особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков, изготовленных по данной прописи? Напишите паспорт письменно контроля. Сравните технологию изготовления аллопатических порошков и гомеопатических тритураций. Билет № 41 На примере рецепта, содержащего пропись состава: Cinchona offlcinalis 3D piL По 8 гранул на прием, охарактеризуйте лекарственные формы, применяемые в гомеопатии; основные принципы гомеопатии; направления совершенствования гомеопатических лекарственных форм. Дайте краткую'историческую справку и современное состояние гомеопатии как альтернативной медицинской системы. Билет № 42 В РПО аптеки часто поступают рецепты на изготовление вагинальных суппозиториев с хинозолом. Каким фармакологическим действием обладают вагинальные суппозитории с хинозолом? Какие виды вагинальных суппозиториев могут быть изготовлены? Сделав расчеты, .предложите несколько вариантов технологии изготовления суппозиториев1 по прописи: Rpi: Chinozoli 0,03 Acidiiborici 0,3 Signa. Поу1 'суппозиторию 2 раза в день. 64 Какая нормативная документация регламентирует требования к шппозйториям, технологию изготовления и показатели качества? Приведите схему оценки качества супцозиториев; на стадии изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из-аптеки. ,'"- $-. ^«ff<-*-'r< Билет № 43 Проверьте дозы в каплях состава: Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,2 Solutionis Novocaini 0,5 % 20 ml Misce. Da. Signa. По 20 капель З раза в день. Отметьте и обоснуйте, особенности всех стадий изготовления капель. Дайте характеристику лекарственной форме «Капли». По каким направлениям в настоящее время идет совершенствование жидких лекарственных форм? *Ј Билет № 44 На примере прописи состава: Rp.: Morphini hydrochloridi 0,01 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis. Da tales doses N. 10 Signa. По 1 порошку 2 раза в день обоснуйте особенности всех этапов профессиональной деятельности провизора-технолога (фармацевтическая экспертиза прописи рецепта, расчеты, технология изготовления, контроль качества, отпуск препарата из аптеки) при изготовлении лекарственных препаратов, содержащих наркотические вещества списка А. Билет № 45 Учитывая частое поступление в аптеку рецептов, содержащих прописи порошков с димедролом, фенобарбиталом, эуфиллином для новорожденных детей, директор поручил провизору-технологу решить вопрос о возможности изготовления внутриаптечноя заготовки порошков (ВАЗ) с перечисленными выше лекарственными веществами. Каким нормативным документом воспользовался провизор-технолог? Какие особенности изготовления и контроля качества лекарственных форм для новорожденных детей следует учитывать при изготовлении ВАЗ? Предложите технологическую схему изготовления ВАЗ, содержащей фенобарбитал. 65 Билет № 46 В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Пр.: Barbamyli 0,75 Acidi nicotinici 0,4 Solutionis Natrii bromidi 3 % 200 ml M.D.S. По 1 столовой ложке на ночь. Сделайте вывод о возможности изготовления и отпуска препарата по этой прописи. Решение обоснуйте. Дайте характеристику возникшей в данном слу проблемы. Билет №47 Используя в качестве иллюстрации пропись состава: , Пр.: Vnguenti Thiamini bromidi 0,5 % 10,0 / Da. Signa. Глазная мазь в правый глаз 2 раза в день, сравните условия, технологию изготовления глазных и дерматологических
мазей. Обоснуйте специфические требования, предъявляемые нормативной
документацией, к основам для глазных мазей. Какой тип мази имеет место в
данном случае? Напишите паспорт письменного контроля. Изложите свои
представления о направлениях совершенствования глазных лекарственных
форм. с i Билет №48 В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp.:Dibazoli 0,01 Dimedroli 0,03 ^^ Acidi ascorbinici Euphylliniana 0,1 Misce fiat pulvis. Da tales doses N. 10 Signa. По 1 порошку 2 раза в день. На этапе фармацевтической экспертизы прописи рецепта было сделано заключение о невозможности изготовления препарата по приведенной выше прописи,- ••-:..- Дайте характеристику возникшей проблемы и ее теоретические основы. Каковы
пути ее решения? * 66 Решите вопрос о возможности изготовления порошков по приведенной ниже прописи в качестве внутриаптечной заготовки. ; ;-"?^:у.>^^Ьв'ЈО< •"•• Яр.: Euphyllini 0,003 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis. Da tales doses N.20 Signa. По 1 порошку З раза в день ребенку 6 месяцев. Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и детей в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте. Билет № 50 В аптеку поступил рецепт, содержащий капли глазные состава: Rp.: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0,02 \ КаШ iodidi 0,3 Solationis Acidi borici 2 % 10 ml M.D.S. По 2 капли 3раза в день в оба глаза. Сделайте вывод о соответствии осмотической концентрации капель физиологическому значению. Предложите оптимальный вариант технологии изготовления глазных капель с использованием концентрированных растворов. Примечание: имеются растворы: 4 % раствор борной кислоты в 0,02 % растворе рибофлавина; 2 % раствор кислоты аскорбиновой; 20 % раствор калия иодида. Возможность использования соответствующих концентрированных растворов обоснуйте нормативной документацией. Решите вопрос о возможности стерилизации глазных капель приведенного выше состава. Как на современном этапе развития технологии лекарственных форм реализуется в аптеке требование стерильности глазных капель? Билет № 51 Провизору-технологу поручена внутриаптечная заготовка глазных капель по прописи: Solittionis Riboflavini 0,02 % 10 ml N. 50. I Какие физико-химические свойства рибофлавина учтет провизор-технолог при изготовлении офтальмологического раствора (других лекарственных форм)? Какими нормативными документами, регламентирующими показатели качества всех глазных капель, состав, режим стерилизации и срок хранения растворов 67 рибофлавина, изготавливаемых в аптеке, воспользуется провизор-технолог i изготовлении внутриаптечной заготовки? Сделайте расчеты, кратко изложите технологию изготовления раствора, этат виды внутриаптечного контроля. Охарактеризуйте роль внутриаптечной заготовки в повышении эффективное производственной деятельности аптеки. Эталон ответа к ситуационной задаче №8. Ингредиенты данной прописи совместимы. В прописи имеются вещества списка А (этилморфш гидрохлорид), списка Б (трава термопсиса), наркотический анальгетик (этилморфин гидрохлорид), норма его отпуска по одному рецепту (0,2) не превышена. Расчеты, Общий объем микстуры 204 мл Число приемов 204 : 15 = 14 Разовая доза этилморфина 0,2 : 14 = 0,014 (ВРД- 0,03) Суточная доза этилморфина 0,014 * 3 = 0,042 (ВСД- 0,1) Концентрация настоя травы термопсиса не указана, поэтому изготавливают в соответствии с ГФ XI в соотношении 1:400. Разовая доза травы термопсиса 200: 400 : 14 - 0,036 (ВРД-0,1) Суточная доза травы термопсиса 0,036 * 3 = 0,108 (ВСД- 0,3) Вывод: дозы не завышены. Препарат готовить можно. Примечание: Поскольку в данной прописи - стандартная концентрация настоя, дозы травы термопсиса можно не проверять. В связи с тем, что в аптеке имеется трава с большим, чем стандартное (1,5 %), содержанием алкалоидов, ее следует взять меньше, рассчитав массу по формуле: Мтравы (1,5 %)*С%ст. 0,5 * 7,5
Мтравы(1,7%) = г- = = 0,44г С % нест. 1,7 Для создания оптимального значения рН, обеспечивающего максимальное извлечение алкалоидов из сырья в виде хорошо растворимых и более термостабильных солей, добавляют хлороводородную кислоту ( в пересчете на водород хлорид) в количестве, равном количеству алкалоидов в навеске сырья. В прописи рецепта в выписанной навеске сырья содержится 0,0075 г алкалоида 0,5 - 100 % 68 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ Технология лекарственных форм 
