Программа по аптечной технологии лекарств для подготовки студентов

1. Основные понятия лекарствоведения: лечебные средства, фармакологические сред­ства, лекарственные средства, лекарственные вещества, вспомогательные вещества, лекарст­венное растительное сырье, лекарственные препараты, лекарственные формы.

2. Государственное нормирование состава, производства, качества, прописывания и отпуска лекарств. Нормирование состава лекарств. Нормирование качества лекарственных веществ, препаратов и форм.

3. Значение рецепта как медицинского, технологического и экономического докумен­та. Структура рецепта. Правила выписывания, оформления и приема рецептов. Единые пра­вила оформления лекарств, изготовленных в аптеке.

4. Вещества списков А, Б, наркотические и др. Виды доз. Номенклатура и дозирование лекарственных средств. Возрастные дозы. Правила обращения с веществами списка А и Б, наркотическими. Проверка доз в лекарствах.

5. Дозирование в технологии лекарств. Виды весов, применяемых в аптечной практи­ке. Метрологические характеристики (устойчивость, правильность, чувствительность, по­стоянство показаний) и их поверка. Точность взвешивания в аптеке и правила отвешивания. Дозирование по объему. Условия, влияющие на массу капли. Каплемеры: стандартный и не­стандартный. Калибровка эмпирического каплемера.

6. Требования к качеству лекарственных форм. Классификация лекарственных форм. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, путям введения в организм (энтеральные и парентеральные), по применению, дозированию, дисперсологическая клас­сификация.

7. Фармацевтический и санитарный режим при изготовлении лекарств в аптеках. При­каз .№

8. Порошки. Общая характеристика порошков. Принципы измельчения твердых лекар­ственных тел. Влияние измельчения на удельную поверхность порошков и биологическую доступность. Дисперсности порошков в зависимости от медицинского назначения.

9. Аптечные ступки: параметры, потеря лекарственных веществ при измельчении. Про­сеивание порошков. Измельченность и характеристика сит по ГФ XI. Правила измельчения и смешивания ингредиентов порошков. Дозирование порошков. Нормирование допустимых отклонений. Оценка качества порошков.

10. Частная технология порошков. Изготовление порошков. Тритурации с ядовитыми и наркотическими веществами, экстрактами, трудноизмельчаемыми веществами.

11. Общая характеристика ЖЛФ. Растворители, их классификация. Требования, предъявляемые к ним. Общие свойства растворов. Растворимость. Растворение твердых веществ: ионизация и диссоциация, тепловой эффект

12. Требования к качеству очищенной воды, очистка, перегонка, хранение. Конструк­ция аквадистилляторов. Деминерализованная вода.

13. Обозначения концентрации растворов в рецептах. Массо-объемные, массовые, объ­емные проценты. Основные операции приготовления растворов. Освобождение от механи­ческих примесей. Фильтрующие материалы.

14. Массо-объемный способ приготовления жидких лекарств. Приготовление, разбав­ление и укрепление концентрированных растворов. Формулы для расчета.

15. Основные правила приготовления лекарств с использованием бюреточных устано­вок. Расчеты объема, количества концентрированных растворов и воды. Введение сухих лекарственных веществ с учетом их количества и увеличения объема. Порядок отмеривания жидкостей. Микстуры с настоями и отварами, сухими и жидкими экстрактами, ароматными водами, сиропами и настойками.

16. Разбавление и отпуск растворов; формальдегида, перекиси водорода, хлористоводородной кислоты, аммиака, уксусной кислоты и др.

17. Приготовление неводных растворов. Неводные растворители, их характеристика и применение. Спирт этиловый, эфир медицинский, хлороформ, масло вазелиновое, силиконы и другие. Особенности технологии неводных растворов.

18. Способы выражения концентрации спирта в растворах. Перевод объемных процен­тов в проценты по массе. Разбавление спирта при изготовлении лекарств. Алкоголеметриче-ские таблицы.

19. Растворы ВМС. Общая характеристика и особенности растворов ВМС. Особенно­сти приготовления растворов ВМС. Приготовление растворов неограниченно набухающих ВМС: микстуры с пепсином, растворы камедей, растворы метилцеллюлозы, Na-карбоксиметилцеллюлозы, поливинилового спирта. Приготовление растворов ограниченно набухающих ВМС: желатина медицинского, крахмала и др.

20. Коллоидные растворы. Общая характеристика и особенности коллоидных раство­ров- Технология растворов, защищенных коллоидов: растворение, освобождение от меха­нических примесей, совместимости-

21. Суспензии. Факторы, влияющие на седиментационную, агрегативную, конденсаци­онную устойчивости Захон Стокса. Стабилизаторы: мыла, желатин, желатоза, камеди, крахмал, метилцеллюлоза и др. Методы приготовления суспензий. Приготовление суспен­зий дисперсионным методом: поверхностно-гидрофобных веществ (ненабухающих и набу­хающих), поверхностно-гидрофильных веществ, конденсационным методом. Отпуск и оформление суспензий.

22. Эмульсии, классификация. Теория эмульсий. Эмульгаторы эмульсий для внутрен­него применения (камеди, желатоза, крахмальный клейстер, эмульгатор Т-2, твин-80, ме­тилцеллюлоза, натриякарбоксиметилцеллюлоза). Технология масляных эмульсий. Введение лекарственных веществ . Хранение и отпуск эмульсий-

23. Настои и отвары. Теория извлечения. Факторы, влияющие на скорость и полноту извлечения действующих веществ. Вид и степень измельчения растительного сырья и рН растворителя. Свойства действующих веществ. Стандартность сырья. Длительность извле­чения и температурный режим. Гидродинамические условия. Стадии приготовления водных вытяжек и аппаратура. Соотношение растительного сырья и экстрагентов. Коэффициент водопоглощения растительного сырья.

24. Частная технология различных видов водных вытяжек: настои и отвары из расти­тельного сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, эфирные масла, слизи. Введение в настои и отвары лекарственных веществ. Использование экстрактов кон­центратов. Оформление, отпуск и хранение лекарств с водными вытяжками.

25. Линименты. Линименты как лекарственная форма. Технология гомогенных и гете­рогенных линиментов. Правила введения лекарственных веществ в линименты. Оформле­ние и отпуск линиментов.

26. Мази. Мази как лекарственная форма, классификация. Мазевые основы и требова­ния к ним. Классификация мазевых основ. Гидрофобные мазевые основы: жировые основы (свиной жир, растительные и гидрогенизированные жиры), воск, спермацет; углеводороды -вазелин, парафин, церезин, искусственный вазелин, силиконовые основы.

27. Гидрофильные основы: метилцеллюлоза и натрий карбоксиметилцедлюлоза, крах­мально-глицериновые, желатиновые, коллагеновые гели, полиэтиленоксиды, гели глини­стых минералов.

28. Дифильные основы (абсорбционные и эмульсионные, ПАВ, используемые при их изготовлении); основы с анионно-активными ПАВ-мылами, алкилсульфатами; основы с высшими алифатическими спиртами и их производными (эмульгатор №1, эмульсионные воски): основы с циклическими спиртами и их производными, ланолин, производные лано­лина, абсорбционная и эмульсионная основы: основы со сложными эфирами - Т-2 , спеном - основа с сорбитанолеатом, пентол и основы с ним. Влияние природы основы и дисперсно­сти веществ на биологическую доступность и характер терапевтического действия.

29. Общие правила приготовления мазей. Введение лекарственных веществ в мазевые основы. Технология гомогенных мазей; мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные мази. Технология гетерогенных мазей; суспензионные мази, пасты, эмульсионные мази, комбини­рованные мази.

30. Суппозитории Основы, требования, предъявляемые к ним. Классификация. Липофильные основы: масло какао, гидрогенизированные жиры, основы ГХФЗ, ГХМ-5Т и др.;

твердый жир, витепсол, ланолевая основа. Гидрофильные основы: желатино-глицериновые, полиэтиленоксидные, мыльно глицериновые. Методы получения суппозиториев. Получение суппозиториев методом ручного формования, прессования, формования, выливания. Замес­тительные и обратные заместительные коэффициенты. Расчет количества основы.

31. Асептика в технологии лекарств. Источники и опасность микробной обсемененности и ее нормирование. Организация асептической работы в аптеках. Требования к помеще­нию и оборудованию, вспомогательным материалам и персоналу. Асептические блоки и ус­тановки с ламинарным потоком стерильного воздуха.

32. Виды стерилизации: физическая, механическая, химическая. Механизм стерили­зующего действия. Стерилизация насыщенным паром и горячим воздухом, объекты и ре­жимы стерилизации. Аппаратура, правила обслуживания и техника безопасности. Сухожаровые шкафы. Контроль эффективности стерилизации. Особенности тепловой стерилизации растворов лекарственных и вспомогательных веществ и материалов. Стерилизация УФ-излучением.

33. Механическая стерилизация. Глубинные и мембранные фильтры. Устройства и ус­тановки мембранной фильтрации. Тест «точка пузырька».

34. Химические методы стерилизации. Консерванты. Классификация, строение и свойства: соединения ртути, спирты, фонолы, кислоты, соли четвертичных аммониевых ос­нований.

35. Общая характеристика лекарств для инъекций. Пути введения лекарственных форм для инъекций. Требования, предъявляемые к ним и способы их обеспечения.

36. Растворители. Вода для инъекций, требования к ее качеству. Природа пирогенных веществ, их источники, опасность. Профилактика образования пирогенных веществ. Методы определения пирогенных веществ - ЛАЛ-тест. Требования к условиям получения апирогенной воды для инъекций. Аппаратура. Требования к качеству лекарственных веществ

37. Флаконы для инъекционных растворов. Химическая устойчивость стекла и ее зна­чение. Подготовка флаконов. Дезинфекция флаконов. Дезинфицирующие растворы. Укупо­рочный материал. Пробки, их марки, обработка, мойка, сушка, стерилизация.

38. Факторы, влияющие на устойчивость инъекционных растворов. Стабилизация рас­творов солей слабых оснований и сильных кислот и солей слабых кислот и сильных основа-ний. Растворов легко окисляющихся препаратов. Антиоксиданты и антикатализаторы и их классиф икация.

39. Изотонические растворы. Значение изотоничности инъекционных растворов. Рас­четы изотонических концентраций с использованием: закона Вант-Гоффа, закона Рауля, изотонических эквивалентов лекарственных веществ по хлориду натрия.

40. Очистка инъекционных растворов от механических примесей. Источники и опас­ность механических загрязнений инъекционных растворов. Фильтрующие материалы и фильтры. Фильтрование под давлением и под вакуумом. Аппаратура. Контроль отсутствия механических примесей.

41. Организация приготовления инъекционных и инфузионных растворов в аптеке. НТД, приказы и инструкции, нормирующие приготовление растворов для инъекций. Основ­ные требования к качеству растворителей, лекарственных веществ, вспомогательных мате­риалов, помещения. Стадии приготовления растворов для инъекций: растворение, фильтро­вание, укупорка и обкатка флаконов, стерилизация, оформление и отпуск лекарств. Поста-дийный контролькачества инъекционных растворов.

42. Частная технология инъекционных растворов: глюкозы, новокаина (0,5-2% и 5-10%), натрия гидрокарбоната, аскорбиновой кислоты, никотиновой кислоты, салицилата натрия, анальгина, димедрола, натрия хлорида, кофеина-бензоата натрия, натрия нитрита, натрия тиосульфата, натрия салицилата, натрия пара-аминосалицилата, стрептоцида раство­римого,.

43. Инфузионные растворы, дополнительные требования к их качеству: изотоничность, изоионичность, изогидричность, изовязкостность, постоянство окислительно-восстанови­тельного потенциала. Основные понятия о кровезаменителях, классификация. Солевые кри-сталлоидные растворы, их технология: растворы Рингера, Рингера-Локка, ацесоль, дисоль, хлосоль и др.

44. Лекарственные формы. Условия изготовления их в аптеках. Глазные капли, требо­вания к их качеству. Растворители для глазных капель. Стабилизация. Изотонирование глаз­ных капель. Пролонгирование глазных капель. Особенности технологии глазных капель:

фильтрование, использование концентрированных растворов, стерилизация, хранение, сро­ки годности. Оценка качества.

Глазные мази. Требования к ним: требования к основам, введение лекарственных ве­ществ. Условия приготовления.

Лекарства с антибиотиками. Общая характеристика антибиотиков. Единицы действия антибиотиков. Особенности технологии лекарственных форм с антибиотиками. Приготов­ление растворов антибиотиков, мази с антибиотиками (пенициллиновая, тетрациклиновая и др)

45. Классификация несовместимостей. Относительный характер фармацевтических несовместимостей. Нерациональные и затруднительные прописи.

46. Физико-химические несовместимости, классификация. Нерастворимость ингреди­ентов лекарств, несмешиваемость жидкостей. Коагуляция коллоидных растворов и расслое­ние эмульсий. Отсыревание порошков и образование эвтектики. Адсорбция и комплексообразование (примеры).

47. Химические несовместимости; Классификация. Реакции и внешние проявления хи­мических несовместимостей. Несовместимости, обусловленные реакциями с выделением газов.

48. Несовместимости, обусловленные реакциями с выделением осадков и окислитель­ными процессами (примеры).Несовместимости, протекающие с изменением цвета лекарств. Несовместимости, про­текающие без видимых внешних изменений свойств лекарств. Пути преодоления нёсовместимостей. Классификация, примеры

49. Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Терапевти­ческая неадекватность лекарственных препаратов. Фармацевтические факторы и их влияние на фармакотерапевтическую эффективность лекарств. Биологическая доступность лекарст­венных препаратов. Фар мако кинетические кривые, константы и их использование для опре­деления биологической доступности.

Влияние фармацевтических факторов на биодоступность различных лекарственных форм. Тест «Растворение». Абсолютная и относительная биодоступность.

50. Особенности технологии детских лекарственных форм.